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          日博
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          塞来昔布原料获欧盟CEP证书
          2017-02-22 10:55:39

          20163月,我日博收到欧洲药品质量管理局(EDQM)的通知 ,我日博EDQM申报的塞来昔布原料药已取得欧洲药典适用性证书(CEP证书)。

          CEP证书是对于已经收载到欧洲药典(EP)的原料药启动的一个独立的质量评价程序,不仅被所有欧盟成员国所承认,而且被很多承认欧洲药典地位的国家所认 。该证书意味着我日博可以生产并在欧洲市场销售塞来昔布原料药,是我日博原料药国际化的又一里程碑  ,标志着我日博原料药国际化进程又前进了一步。

          塞来昔布是继我日博获得氯吡格雷CEP证书后我日博获得EDQM批准的第二个产品,对日博未来拓展国际市场带来积极影响 。