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                                                  日博
                                                  您现在的位置:首页 > 生产体系 > 质量保证/质量控制

                                                  质量保证

                                                  日博的质量体系由质量控制和质量保证构成,确保整个体系完全符合GMP的各项要求,包括文件体系、质量控制、各项验证(工厂,设备,计算机系统等)、审计以及法规文件的提交等。

                                                  日博通过ISO9001:2000认证并严格按照该体系运行,同时  ,cGMP观念也在日博推行并实施于各个环节 ,包括原材料采购、生产控制、质量检测、产品放行及售后服务等。标准作业程序(SOP)也建立并贯穿于产品的每个工段,从原材料采购,车间生产直至产品销售等 。一整套的标准作业程序(SOP)已经由日博的质量保障部门建立起来,并在工厂的各个环节实施了全覆盖。

                                                  质量控制

                                                  日博对产品质量进行严格把控。在工厂,我们拥有独立的质量控制室对产品进行检测 ,控制室拥有一整套的检测设备 ,包括色谱分析  ,分光计 ,滴定仪等 。对于每个产品,基于其物理和化学性质,产品的应用情况  ,合成工艺路线 ,我们建立一套合适的质量指标体系,分析方法  ,以及质量控制原则 。质量控制室按照ICH Q7A的标准建立 ,遵循GMP体系的各项要求。